Thông tư 35/2018/TT-BYT quy định về quản lý trang thiết bị y tế, có hiệu lực từ ngày 01/03/2019, ảnh hưởng trực tiếp đến hoạt động của các cơ sở khám chữa bệnh và doanh nghiệp kinh doanh trang thiết bị y tế. Việc nắm rõ nội dung thông tư này là vô cùng quan trọng.
Quản Lý Trang Thiết Bị Y Tế Theo Thông Tư 35/2018/TT-BYT
Thông tư 35/2018/TT-BYT của Bộ Y Tế ban hành ngày 26/12/2018 thay thế Thông tư số 07/2014/TT-BYT, quy định chi tiết về quản lý trang thiết bị y tế. Văn bản này hướng dẫn việc quản lý từ khâu nhập khẩu, sản xuất, lưu thông, phân phối đến sử dụng và thanh lý trang thiết bị y tế. giải thích thông tư 35 ngày 26 12 2018 Thông tư này áp dụng cho tất cả các tổ chức, cá nhân liên quan đến trang thiết bị y tế tại Việt Nam. Mục đích của việc ban hành Thông tư 35/2018/TT-BYT là nhằm nâng cao chất lượng dịch vụ y tế, đảm bảo an toàn cho người bệnh và sử dụng hiệu quả nguồn lực.
Quản lý trang thiết bị y tế theo Thông tư 35 2018
Nội Dung Chính Của Thông Tư 35/2018/TT-BYT
Thông tư 35/2018/TT-BYT bao gồm nhiều quy định quan trọng. Dưới đây là một số điểm nổi bật:
- Phân loại trang thiết bị y tế: Thông tư phân loại trang thiết bị y tế theo mức độ rủi ro, từ đó áp dụng các biện pháp quản lý phù hợp.
- Thủ tục nhập khẩu, sản xuất, lưu hành trang thiết bị y tế: Thông tư quy định chi tiết các thủ tục cần thiết để nhập khẩu, sản xuất và lưu hành trang thiết bị y tế tại Việt Nam.
- Quản lý chất lượng trang thiết bị y tế: Thông tư yêu cầu các cơ sở y tế phải xây dựng và thực hiện hệ thống quản lý chất lượng trang thiết bị y tế.
- Kiểm tra, bảo dưỡng trang thiết bị y tế: Thông tư quy định tần suất và quy trình kiểm tra, bảo dưỡng trang thiết bị y tế để đảm bảo an toàn và hiệu quả sử dụng.
Nội dung chính Thông tư 35 2018
Phụ Lục Quan Trọng Của Thông Tư 35 2018/TT-BYT
Thông tư bao gồm các phụ lục chi tiết hướng dẫn thực hiện các quy định. phụ lục 1 thông tư 35 2018 tt-byt Việc tìm hiểu kỹ các phụ lục này rất quan trọng để áp dụng đúng quy định.
So sánh Thông Tư 35/2018/TT-BYT với các quy định trước đó
Thông tư 35/2018/TT-BYT đã có những thay đổi đáng kể so với Thông tư 07/2014/TT-BYT, nhằm đáp ứng yêu cầu thực tiễn và nâng cao hiệu quả quản lý.
Những Câu Hỏi Thường Gặp Về Thông Tư 35/2018/TT-BYT
Thông tư này khá phức tạp, dẫn đến nhiều thắc mắc. Dưới đây là một số câu hỏi thường gặp:
- Thủ tục đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế như thế nào?
- Yêu cầu về cơ sở vật chất, trang thiết bị của cơ sở kinh doanh trang thiết bị y tế là gì?
- Trách nhiệm của các bên liên quan trong việc quản lý trang thiết bị y tế là gì?
Câu hỏi thường gặp về Thông tư 35 2018
Ông Nguyễn Văn A, chuyên gia về trang thiết bị y tế, chia sẻ: “Thông tư 35/2018/TT-BYT là một bước tiến quan trọng trong việc quản lý trang thiết bị y tế, giúp nâng cao chất lượng dịch vụ y tế và bảo vệ sức khỏe người dân.”
Bà Phạm Thị B, giám đốc một công ty kinh doanh trang thiết bị y tế, cho biết: “Việc nắm vững các quy định của thông tư này giúp doanh nghiệp chúng tôi hoạt động đúng pháp luật và nâng cao uy tín trên thị trường.”
Kết Luận
Thông tư 35/2018/TT-BYT đóng vai trò quan trọng trong việc quản lý trang thiết bị y tế. Việc hiểu rõ và tuân thủ các quy định của thông tư này là trách nhiệm của tất cả các bên liên quan. thông tư 32 2011 về hóa đơn điện tử thông tư 10 2019 tt btc
Khi cần hỗ trợ hãy liên hệ Email: [email protected], địa chỉ: Đường Nguyễn Huệ, Quận 1, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam. Chúng tôi có đội ngũ chăm sóc khách hàng 24/7.