Thông tư 11/2018/TT-BYT của Bộ Y tế hướng dẫn chi tiết việc quản lý trang thiết bị y tế, có hiệu lực từ ngày 01/07/2018. Thông tư này thay thế Thông tư 03/2011/TT-BYT và đóng vai trò quan trọng trong việc đảm bảo chất lượng và an toàn trong lĩnh vực y tế. thông tư 16 byt 2018
Nội dung chính của Thông tư 11/2018/TT-BYT
Thông tư 11/2018/TT-BYT quy định chi tiết về việc quản lý trang thiết bị y tế, từ khâu nhập khẩu, sản xuất, lưu hành, sử dụng cho đến bảo trì và thanh lý. Mục tiêu là đảm bảo chất lượng, an toàn và hiệu quả trong việc sử dụng trang thiết bị y tế, phục vụ công tác khám, chữa bệnh và chăm sóc sức khỏe nhân dân.
Phạm vi áp dụng của Thông tư 11/2018/TT-BYT
Thông tư này áp dụng đối với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, các cơ sở sản xuất, kinh doanh trang thiết bị y tế và các tổ chức, cá nhân khác có liên quan đến hoạt động quản lý trang thiết bị y tế trên lãnh thổ Việt Nam.
Quy trình quản lý trang thiết bị y tế theo Thông tư 11/2018/TT-BYT
Thông tư 11/2018/TT-BYT quy định rõ các bước trong quy trình quản lý trang thiết bị y tế, bao gồm:
- Lập kế hoạch: Xác định nhu cầu, lập kế hoạch mua sắm, bảo trì và thay thế trang thiết bị y tế.
- Mua sắm: Lựa chọn nhà cung cấp, kiểm tra chất lượng và hồ sơ pháp lý của trang thiết bị.
- Vận chuyển và bảo quản: Đảm bảo trang thiết bị được vận chuyển và bảo quản đúng quy định, tránh hư hỏng.
- Lắp đặt và vận hành: Thực hiện lắp đặt và vận hành theo đúng hướng dẫn của nhà sản xuất.
- Sử dụng: Đào tạo nhân viên sử dụng trang thiết bị an toàn và hiệu quả.
- Bảo trì: Thực hiện bảo trì định kỳ để đảm bảo hoạt động ổn định của trang thiết bị.
- Thanh lý: Xử lý trang thiết bị hết niên hạn sử dụng hoặc hư hỏng theo quy định.
Những điểm mới của Thông tư 11/2018/TT-BYT so với Thông tư 03/2011/TT-BYT
- Bổ sung quy định về quản lý trang thiết bị y tế đã qua sử dụng.
- Cập nhật danh mục trang thiết bị y tế phải kiểm định, hiệu chuẩn.
- Quy định cụ thể hơn về trách nhiệm của các bên liên quan trong việc quản lý trang thiết bị y tế.
- Đưa ra các biện pháp nhằm tăng cường công tác kiểm tra, giám sát việc thực hiện quy định.
các thông tư về hóa đơn điện tử
Thông tư 11/2018/TT-BYT và tầm quan trọng trong quản lý trang thiết bị y tế
Ông Nguyễn Văn A, chuyên gia trong lĩnh vực quản lý trang thiết bị y tế, chia sẻ: “Thông tư 11/2018/TT-BYT là một bước tiến quan trọng trong việc hoàn thiện khung pháp lý về quản lý trang thiết bị y tế. Thông tư này giúp nâng cao chất lượng dịch vụ y tế, đảm bảo an toàn cho người bệnh.”
giá dịch vụ khám chữa bệnh theo thông tư 37
Tìm hiểu thêm về Thông tư 11/2018/TT-BYT?
Thông tư 11/2018/TT-BYT có hiệu lực khi nào?
Thông tư có hiệu lực từ ngày 01/07/2018.
Ai chịu trách nhiệm quản lý trang thiết bị y tế tại cơ sở khám chữa bệnh?
Người đứng đầu cơ sở khám chữa bệnh chịu trách nhiệm quản lý trang thiết bị y tế tại cơ sở mình.
Kết luận
Thông tư 11/2018/TT-BYT cung cấp hướng dẫn chi tiết và toàn diện về việc quản lý trang thiết bị y tế. Việc nắm vững và thực hiện đúng các quy định của thông tư này là rất quan trọng đối với các cơ sở y tế, doanh nghiệp kinh doanh trang thiết bị y tế và cá nhân liên quan, góp phần nâng cao chất lượng dịch vụ y tế và bảo vệ sức khỏe cộng đồng.
FAQ
- Thông tư 11/2018/TT-BYT thay thế cho thông tư nào?
- Mục đích của Thông tư 11/2018/TT-BYT là gì?
- Tôi có thể tìm đọc toàn văn Thông tư 11/2018/TT-BYT ở đâu?
- Ai chịu trách nhiệm thực hiện Thông tư 11/2018/TT-BYT?
- Việc không tuân thủ Thông tư 11/2018/TT-BYT sẽ bị xử lý như thế nào?
Các tình huống thường gặp câu hỏi
- Làm thế nào để đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế?
- Thủ tục kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị y tế như thế nào?
Gợi ý các câu hỏi khác, bài viết khác có trong web
Xem thêm những thông tư mới nhất về xây dựng trên MissPlus.
Kêu gọi hành động
Khi cần hỗ trợ hãy liên hệ Email: [email protected], địa chỉ: Đường Nguyễn Huệ, Quận 1, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam. Chúng tôi có đội ngũ chăm sóc khách hàng 24/7.